ASCO 2026 ctDNA - Swanton: NHS-Galleri RCT

Lời diễn giả (EN)Speaker (EN) Bản dịch tiếng Việt
Slide 1
00:00
ctDNA / NHS-GalleriSlide 1
Lời diễn giả (EN)
(không có lời thoại trong đoạn này)
Slide 2
00:00
ctDNA / NHS-GalleriSlide 2
Lời diễn giả (EN)
an increase in stage I and II cancers—both prespecified secondary endpoints. The MCED test demonstrated safe implementation, and prevalent round performance was consistent with other prospective clinical studies. And with the addition of the MCED test to standard of care screening, we've seen a four-fold increase in screen-detected cancers and a reduction in cancers detected through emergency presentations.
tăng các ca ung thư giai đoạn I và II — cả hai đều là các tiêu chí phụ thứ cấp đã định trước. Xét nghiệm MCED đã chứng tỏ sự triển khai an toàn, và hiệu suất ở vòng sàng lọc ban đầu (prevalent round) nhất quán với các nghiên cứu lâm sàng tiền cứu khác. Và với việc bổ sung xét nghiệm MCED vào sàng lọc chăm sóc tiêu chuẩn, chúng tôi đã thấy sự gia tăng gấp bốn lần các ca ung thư được phát hiện qua sàng lọc và giảm các ca ung thư được phát hiện qua các lần nhập viện cấp cứu.
Slide 3
00:25
ctDNA / NHS-GalleriSlide 3
Lời diễn giả (EN)
Most cancer diagnoses and deaths are from types without guideline-recommended population screening. Only a small proportion of cancers are detected through guideline-recommended screening in the UK and the US. 70% of cancer deaths in the US are from cancer types not addressed by screening. Consequently, this leads to a significant unmet need. We need to find these cancers earlier, before patients present with symptoms and are diagnosed.
Hầu hết các chẩn đoán và tử vong do ung thư là từ các loại không có chương trình sàng lọc quần thể được khuyến nghị theo hướng dẫn. Chỉ một tỷ lệ nhỏ các ca ung thư được phát hiện thông qua sàng lọc theo hướng dẫn ở Anh và Mỹ. 70% các ca tử vong do ung thư ở Mỹ là từ các loại ung thư không được giải quyết bằng sàng lọc. Do đó, điều này dẫn đến một nhu cầu đáng kể chưa được đáp ứng. Chúng ta cần tìm ra những bệnh ung thư này sớm hơn, trước khi bệnh nhân có triệu chứng và được chẩn đoán.
Slide 4
00:51
ctDNA / NHS-GalleriSlide 4
Lời diễn giả (EN)
So now, let me introduce the MCED test that has been developed to find these cancers. The MCED test uses targeted methylation analysis of cell-free DNA to detect a cancer signal. For those with a positive test, where a cancer signal is detected, the test also predicts the cancer signal origin to guide diagnostic workup. The MCED test has been clinically validated in case-control and large-scale intended-use studies.
Vậy bây giờ, hãy để tôi giới thiệu xét nghiệm MCED đã được phát triển để tìm ra những bệnh ung thư này. Xét nghiệm MCED sử dụng phân tích methyl hóa có mục tiêu của DNA tự do ngoại bào để phát hiện tín hiệu ung thư. Đối với những người có kết quả xét nghiệm dương tính, khi phát hiện tín hiệu ung thư, xét nghiệm cũng dự đoán nguồn gốc tín hiệu ung thư để định hướng cho việc chẩn đoán. Xét nghiệm MCED đã được xác thực lâm sàng trong các nghiên cứu bệnh-chứng và các nghiên cứu quy mô lớn theo mục đích sử dụng.
Slide 5
01:23
ctDNA / NHS-GalleriSlide 5
Lời diễn giả (EN)
We are now pleased to present the results of the NHS-Galleri trial. NHS-Galleri is the largest, first, and only randomized controlled clinical utility trial of an MCED test. It is the first such trial. It is the only such trial. In the trial, 142,826 individuals, aged 50 to 77, were consented and randomized one-to-one to either the intervention or the control arm. The MCED test was performed on participants in the intervention arm only. Those with a positive MCED test were unblinded and referred to the NHS for a diagnostic workup to get a diagnosis. This means that all participants in the trial, both in the intervention and control arms, received standard of care from the NHS, with the control arm having a sham blood draw. Participants were invited to attend two further annual screening rounds where the intervention arm was offered the MCED test again. Outcomes were ascertained through passive monitoring of national registry datasets for all participants. The trial was designed to assess the impact of MCED screening on the incidence rate of late-stage cancer. quickly. Importantly, we have agreed with NHS England to conduct long-term follow-up and ascertain outcomes over many years. We prespecified that the primary outcome would be assessed at a prespecified time. This was to be assessed in a prespecified group of 12 primary cancer types that account for approximately two-thirds of cancer deaths in the UK, as well as in all routinely staged cancer types, both excluding and including prostate cancer. Because a reduction in stage III and IV would be a more sensitive measure of screening impact, the primary endpoint was a reduction in stage III and IV cancers. the study included secondary endpoints such as a reduction in stage IV cancer and an increase in stage I and II cancers, as well as mortality. Importantly, our diagnostic pathways were systematically delivered, up to the point of referral into the NHS system for cancer workup.
Bây giờ chúng tôi rất vui được trình bày kết quả của thử nghiệm NHS-Galleri. NHS-Galleri là thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng về lợi ích lâm sàng lớn nhất, đầu tiên và duy nhất của một xét nghiệm MCED. Đây là thử nghiệm đầu tiên như vậy. Đây là thử nghiệm duy nhất như vậy. Trong thử nghiệm, 142.826 cá nhân, tuổi từ 50 đến 77, đã đồng ý tham gia và được phân ngẫu nhiên một-một vào nhánh can thiệp hoặc nhánh đối chứng. Xét nghiệm MCED chỉ được thực hiện trên những người tham gia ở nhánh can thiệp. Những người có kết quả xét nghiệm MCED dương tính đã được mở mù và chuyển đến NHS để thực hiện chẩn đoán để có chẩn đoán. Điều này có nghĩa là tất cả những người tham gia thử nghiệm, ở cả nhánh can thiệp và nhánh đối chứng, đã nhận được chăm sóc tiêu chuẩn từ NHS, với nhánh đối chứng được lấy máu giả (sham). Những người tham gia được mời tham dự hai vòng sàng lọc thường niên tiếp theo tại đó nhánh can thiệp được đề nghị thực hiện lại xét nghiệm MCED. Các kết quả được xác định thông qua việc theo dõi thụ động các bộ dữ liệu đăng ký quốc gia cho tất cả những người tham gia. Thử nghiệm được thiết kế để đánh giá tác động của sàng lọc MCED đến tỷ lệ mắc ung thư giai đoạn muộn. một cách nhanh chóng. Quan trọng là, chúng tôi đã đồng ý với NHS England để tiến hành theo dõi dài hạn và xác định các kết quả trong nhiều năm. Chúng tôi đã định trước rằng kết cục chính sẽ được đánh giá tại một thời điểm được định trước. Điều này được đánh giá trong một nhóm 12 loại ung thư nguyên phát đã được định trước chiếm khoảng hai phần ba số ca tử vong do ung thư ở Anh, cũng như trong tất cả các loại ung thư được phân giai đoạn thường quy, cả không bao gồm và bao gồm ung thư tuyến tiền liệt. Bởi vì sự sụt giảm ở giai đoạn III và IV sẽ là một thước đo nhạy hơn về tác động của sàng lọc, tiêu chí chính là giảm các ca ung thư giai đoạn III và IV. nghiên cứu bao gồm các tiêu chí phụ như giảm ung thư giai đoạn IV và tăng các ca ung thư giai đoạn I và II, cũng như tỷ lệ tử vong. Quan trọng là, các quy trình chẩn đoán của chúng tôi đã được thực hiện một cách có hệ thống, cho đến thời điểm chuyển đến hệ thống NHS để chẩn đoán ung thư.
Slide 6
03:36
ctDNA / NHS-GalleriSlide 6
Lời diễn giả (EN)
The trial arms were well balanced and retained the majority of participants over the three screening rounds. In fact, participant retention was over 89% of participants over the three screening rounds. Over 142,000 participants were enrolled and randomized over 10.5 months. Both arms were well-balanced and representative of the UK demographic. The trial recruited from more deprived groups and those with lower educational status, who are often underrepresented in trials. Both arms had a median follow-up of participants and follow-up from the last screen was a median of 17 months, and the median follow-up of participants from randomization was 3.5 years.
Các nhánh thử nghiệm được cân bằng tốt và giữ lại phần lớn người tham gia qua ba vòng sàng lọc. Trên thực tế, tỷ lệ duy trì người tham gia là hơn 89% qua ba vòng sàng lọc. Hơn 142.000 người tham gia đã được tuyển chọn và phân ngẫu nhiên trong hơn 10,5 tháng. Cả hai nhánh đều được cân bằng tốt và đại diện cho nhân khẩu học của Vương quốc Anh. Thử nghiệm đã tuyển chọn từ các nhóm có hoàn cảnh khó khăn hơn và những người có trình độ học vấn thấp hơn, những người thường ít được đại diện trong các thử nghiệm. Cả hai nhánh đều có thời gian theo dõi trung vị của người tham gia và thời gian theo dõi từ lần sàng lọc cuối cùng là trung vị 17 tháng, và thời gian theo dõi trung vị của người tham gia từ lúc phân ngẫu nhiên là 3,5 năm.
Slide 7
04:21
ctDNA / NHS-GalleriSlide 7
Lời diễn giả (EN)
There was no significant reduction in stage III and IV cancers observed in the intervention arm with the current follow-up window. It is important to remember that this trial is either positive or negative. There is much to learn, and the trial is a learning trial. And the trial is designed to learn as we go.
Không có sự giảm đáng kể nào ở các ca ung thư giai đoạn III và IV được quan sát thấy ở nhánh can thiệp với cửa sổ theo dõi hiện tại. Điều quan trọng cần nhớ là thử nghiệm này có thể dương tính hoặc âm tính. Có rất nhiều điều để học hỏi, và thử nghiệm này là một thử nghiệm học hỏi. Và thử nghiệm được thiết kế để chúng ta học hỏi trong quá trình thực hiện.
Slide 8
05:00
ctDNA / NHS-GalleriSlide 8
Lời diễn giả (EN)
So, let's look at how the results break down by screening round. If screening works, we would expect to see an initial increase in advanced stage cancers that were prevalent but undiagnosed at recruitment in the intervention arm. That should then be followed by a reduction in advanced cancers over time. That is what is observed here. A 19% increase in the first or prevalent screening round, followed by 5% and 12% reductions in the two following incident screening rounds, with broad confidence intervals crossing 1. This downward trend in the incident rounds was not enough to overcome the increase in stage III and IV cancers observed in the prevalent screening round. Based on these observations, we anticipate longer follow-up will be needed to offset the prevalent round increase, and a longer follow-up is now being planned.
Vậy, hãy xem kết quả được phân tích theo từng vòng sàng lọc như thế nào. Nếu sàng lọc có hiệu quả, chúng ta sẽ kỳ vọng thấy sự gia tăng ban đầu của các ca ung thư giai đoạn tiến triển vốn đã tồn tại nhưng chưa được chẩn đoán tại thời điểm tuyển chọn ở nhánh can thiệp. Sau đó sẽ là sự sụt giảm các ca ung thư giai đoạn tiến triển theo thời gian. Đó là những gì được quan sát ở đây. Tăng 19% trong vòng sàng lọc đầu tiên hay vòng sàng lọc ban đầu (prevalent), tiếp theo là giảm 5% và 12% trong hai vòng sàng lọc phát hiện mới (incident) sau đó, với khoảng tin cậy rộng đi qua 1. Xu hướng giảm này trong các vòng sàng lọc phát hiện mới không đủ để bù lại sự gia tăng các ca ung thư giai đoạn III và IV được quan sát thấy trong vòng sàng lọc ban đầu. Dựa trên những quan sát này, chúng tôi dự đoán rằng cần phải theo dõi lâu hơn để bù lại sự gia tăng ở vòng sàng lọc ban đầu, và một kế hoạch theo dõi dài hơn hiện đang được lên kế hoạch.
Slide 9
05:52
ctDNA / NHS-GalleriSlide 9
Lời diễn giả (EN)
The no significant reduction in stage III and IV cancers appears to be driven by an increase in stage III cancers diagnosed. Thank you. So, when these two cancer stages, III and IV, are examined separately across the three rounds, the combined endpoint reflects two different patterns. Stage III diagnoses were 25% higher in the intervention arm, while stage IV diagnoses were 14% lower.
Việc không có sự giảm đáng kể nào ở các ca ung thư giai đoạn III và IV dường như là do sự gia tăng các ca ung thư giai đoạn III được chẩn đoán. Cảm ơn. Vì vậy, khi hai giai đoạn ung thư này, III và IV, được xem xét riêng biệt qua ba vòng, tiêu chí gộp phản ánh hai mô hình khác nhau. Chẩn đoán giai đoạn III cao hơn 25% ở nhánh can thiệp, trong khi chẩn đoán giai đoạn IV thấp hơn 14%.
Slide 10
06:18
ctDNA / NHS-GalleriSlide 10
Lời diễn giả (EN)
Now, let's look at this information graphically as a cumulative detection as a function of time since randomization. You can see the steep increases in the intervention arm in blue associated with each of the three screens compared with a steady rate of stage III and IV cancers in the control arm, in green. In the first screening round, the additional follow-up length was variable, as indicated by the dotted lines. With the additional follow-up so far to a maximum of 20 months after the last screen, the two curves begin to converge. The constant rates in both arms over the last 12 months of follow-up suggests that with further follow-up, the curves will cross, and there will be fewer stage III and IV cancers in those that are offered annual MCED screening.
Bây giờ, hãy xem thông tin này trên biểu đồ dưới dạng phát hiện tích lũy theo thời gian kể từ khi phân ngẫu nhiên. Bạn có thể thấy sự gia tăng đột ngột ở nhánh can thiệp màu xanh lam liên quan đến mỗi lần trong ba lần sàng lọc so với tỷ lệ ổn định của ung thư giai đoạn III và IV ở nhánh đối chứng, màu xanh lá cây. Trong vòng sàng lọc đầu tiên, thời gian theo dõi bổ sung có thể thay đổi, như được chỉ ra bởi các đường chấm. Với thời gian theo dõi bổ sung cho đến nay tối đa là 20 tháng sau lần sàng lọc cuối cùng, hai đường cong bắt đầu hội tụ. Tỷ lệ không đổi ở cả hai nhánh trong 12 tháng theo dõi cuối cùng cho thấy rằng với việc theo dõi thêm, các đường cong sẽ cắt nhau, và sẽ có ít ca ung thư giai đoạn III và IV hơn ở những người được đề nghị sàng lọc MCED hàng năm.
Slide 11
06:59
ctDNA / NHS-GalleriSlide 11
Lời diễn giả (EN)
To further understand what was going on, let's consider the secondary endpoint of stage IV cancers of the 12 pre-specified sites. As shown by the red arrow on the graph, you see that screening leads to fewer stage IV cancers within a year of the prevalent screen. Subsequent screens see the cumulative rates converge, but it then takes just a few months before they start to separate again. So 44 months after randomization, there are 14% fewer stage IV cancers from these 12 sites in the screening arm. So 44 months after randomization, there are 14% fewer stage IV cancers from these 12 sites in the screening arm. So 44 months after randomization, there are 14% fewer stage IV cancers from these 12 sites in the screening arm. And the reduction beyond 24 months is 26% with a confidence interval that also doesn't straddle 1.
Để hiểu rõ hơn những gì đang diễn ra, chúng ta hãy xem xét tiêu chí phụ về ung thư giai đoạn IV của 12 vị trí đã được xác định trước. Như được chỉ ra bởi mũi tên màu đỏ trên biểu đồ, bạn thấy rằng sàng lọc dẫn đến ít ca ung thư giai đoạn IV hơn trong vòng một năm sau lần sàng lọc ban đầu. Các lần sàng lọc tiếp theo cho thấy tỷ lệ tích lũy hội tụ, nhưng sau đó chỉ mất vài tháng trước khi chúng bắt đầu tách ra một lần nữa. Vì vậy, 44 tháng sau khi phân ngẫu nhiên, có ít hơn 14% ca ung thư giai đoạn IV từ 12 vị trí này ở nhánh sàng lọc. Vì vậy, 44 tháng sau khi phân ngẫu nhiên, có ít hơn 14% ca ung thư giai đoạn IV từ 12 vị trí này ở nhánh sàng lọc. Vì vậy, 44 tháng sau khi phân ngẫu nhiên, có ít hơn 14% ca ung thư giai đoạn IV từ 12 vị trí này ở nhánh sàng lọc. Và mức giảm sau 24 tháng là 26% với khoảng tin cậy cũng không đi qua 1.
Slide 12
07:40
ctDNA / NHS-GalleriSlide 12
Lời diễn giả (EN)
This observation of a greater than 20% reduction in stage IV cancers during incident screening rounds was also preserved when we looked at all routinely staged cancer types, again with a confidence interval that doesn't straddle 1.
Quan sát này về việc giảm hơn 20% các ca ung thư giai đoạn IV trong các vòng sàng lọc phát hiện mới cũng được duy trì khi chúng tôi xem xét tất cả các loại ung thư được phân giai đoạn thường quy, một lần nữa với khoảng tin cậy không đi qua 1.
Slide 13
07:54
ctDNA / NHS-GalleriSlide 13
Lời diễn giả (EN)
When we look at the descriptive summary of stage IV cancer reduction by the 12 pre-specified cancer types, we see reduction... we see reduction... The reduction was in incident rounds for many cancer types, although it's important to note these results are descriptive only. And please note, two of the twelve cancer types were excluded due to too small N values, and the recent UK 5-year survival for stage III and IV disease is shown in the row below.
Khi chúng ta xem xét tóm tắt mô tả về việc giảm ung thư giai đoạn IV theo 12 loại ung thư được xác định trước, chúng ta thấy sự sụt giảm... chúng ta thấy sự sụt giảm... Sự sụt giảm xảy ra ở các vòng sàng lọc phát hiện mới đối với nhiều loại ung thư, mặc dù điều quan trọng cần lưu ý là những kết quả này chỉ mang tính mô tả. Và xin lưu ý, hai trong số mười hai loại ung thư đã bị loại trừ do giá trị N quá nhỏ, và tỷ lệ sống còn 5 năm gần đây của Anh đối với bệnh giai đoạn III và IV được hiển thị ở hàng dưới.
Slide 14
08:21
ctDNA / NHS-GalleriSlide 14
Lời diễn giả (EN)
Now let's shift to stage I and II cancer detection. Along with a decrease in stage IV cancer incidence, we observed a 16% increase in stage I and II cancers for the twelve pre-specified cancer types after three screening rounds in the intervention compared to the control arm, and the shift varied by cancer type as shown in the descriptive data on the right-hand side of the graph.
Bây giờ chúng ta hãy chuyển sang phát hiện ung thư giai đoạn I và II. Cùng với sự sụt giảm tỷ lệ mắc ung thư giai đoạn IV, chúng tôi đã quan sát thấy sự gia tăng 16% các ca ung thư giai đoạn I và II đối với mười hai loại ung thư được xác định trước sau ba vòng sàng lọc ở nhánh can thiệp so với nhánh đối chứng, và sự thay đổi này khác nhau theo loại ung thư như được hiển thị trong dữ liệu mô tả ở phía bên phải của biểu đồ.
Slide 15
08:44
ctDNA / NHS-GalleriSlide 15
Lời diễn giả (EN)
Shifting to test performance as a secondary endpoint, the aggregate metrics of performance were robust. Over three screening rounds, 1,801 or 0.91% of MCED test results were positive, and 937 of those were diagnosed with cancer for a positive predictive value of 52%. The high specificity of 99.55% means a false positive rate of 0.45%, and a negative predictive value was almost 99%. Episode sensitivity, which was calculated based on cancers diagnosed within the approximate 12-month follow-up period after each MCED test, was 30.7% overall, and 54.7% for the twelve pre-specified cancer types. Prevalent screening round performance metrics were consistent with observations from previous clinical studies.
Chuyển sang hiệu suất xét nghiệm như một tiêu chí phụ, các chỉ số hiệu suất tổng hợp rất mạnh mẽ. Qua ba vòng sàng lọc, 1.801 hay 0,91% kết quả xét nghiệm MCED là dương tính, và 937 trong số đó được chẩn đoán mắc ung thư, cho giá trị dự báo dương tính là 52%. Độ đặc hiệu cao 99,55% có nghĩa là tỷ lệ dương tính giả là 0,45%, và giá trị dự báo âm tính là gần 99%. Độ nhạy theo đợt (episode sensitivity), được tính toán dựa trên các ca ung thư được chẩn đoán trong khoảng thời gian theo dõi khoảng 12 tháng sau mỗi lần xét nghiệm MCED, là 30,7% trên tổng thể, và 54,7% đối với mười hai loại ung thư được xác định trước. Các chỉ số hiệu suất của vòng sàng lọc ban đầu nhất quán với các quan sát từ các nghiên cứu lâm sàng trước đó.
Slide 16
09:37
ctDNA / NHS-GalleriSlide 16
Lời diễn giả (EN)
The MCED test remained safe with less than 1% of participants from each arm experiencing a study-related adverse event from the time of blood sample collection up to referral into the NHS with diagnostic evaluation. Most study-related AEs were phlebotomy-related such as bruising and numbness. No serious and safety associated with diagnostic procedures following the positive MCED test were evaluated by the Independent Data Monitoring Committee who were satisfied that there were no concerns. Diagnostic procedures were studied completely in the PATHFINDER 2 study which
Xét nghiệm MCED vẫn an toàn với ít hơn 1% người tham gia từ mỗi nhánh gặp phải biến cố bất lợi liên quan đến nghiên cứu từ thời điểm lấy mẫu máu cho đến khi được chuyển đến NHS để đánh giá chẩn đoán. Hầu hết các biến cố bất lợi liên quan đến nghiên cứu đều liên quan đến việc lấy máu như bầm tím và tê. Không có biến cố nghiêm trọng nào và tính an toàn liên quan đến các thủ thuật chẩn đoán sau khi có kết quả xét nghiệm MCED dương tính đã được đánh giá bởi Ủy ban Giám sát Dữ liệu Độc lập, họ hài lòng rằng không có quan ngại nào. Các thủ thuật chẩn đoán đã được nghiên cứu đầy đủ trong nghiên cứu PATHFINDER 2, sẽ
Slide 17
10:10
ctDNA / NHS-GalleriSlide 17
Lời diễn giả (EN)
will be presented tomorrow. MCED testing quadrupled the number of screening-detected cancers and reduced clinically detected cancers and emergency presentations. 376 or 39% of the MCED-detected cancers were detected in stage I and II, which is more than the control arm of cancers detected as part of standard care screening. And adding MCED screening to existing NHS screening programmes led to an approximate four-fold increase in screen-detected cancers. More than two-thirds of the MCED-detected cancers were detected before stage IV and correspondingly we observed an overall 21% reduction in cancers that then needed to be detected through clinical presentation. Furthermore with the addition of MCED screening we observed a 25% reduction in screen-detected cancers. We observed a 25% reduction in all cancers diagnosed following presentation in the emergency room.
được trình bày vào ngày mai. Xét nghiệm MCED đã tăng gấp bốn lần số ca ung thư được phát hiện qua sàng lọc và giảm các ca ung thư được phát hiện trên lâm sàng và các trường hợp nhập viện cấp cứu. 376 hay 39% các ca ung thư được phát hiện bằng MCED đã được phát hiện ở giai đoạn I và II, con số này nhiều hơn so với nhánh đối chứng về các ca ung thư được phát hiện như một phần của sàng lọc chăm sóc tiêu chuẩn. Và việc bổ sung sàng lọc MCED vào các chương trình sàng lọc hiện có của NHS đã dẫn đến sự gia tăng khoảng bốn lần các ca ung thư được phát hiện qua sàng lọc. Hơn hai phần ba số ca được phát hiện bằng MCED được phát hiện trước giai đoạn IV và tương ứng, chúng tôi quan sát thấy sự sụt giảm tổng thể 21% trong các ca ung thư sau đó cần được phát hiện thông qua biểu hiện lâm sàng. Hơn nữa, với việc bổ sung sàng lọc MCED, chúng tôi đã quan sát thấy sự giảm 25% các ca ung thư được phát hiện qua sàng lọc. Chúng tôi đã quan sát thấy sự giảm 25% trong tất cả các ca ung thư được chẩn đoán sau khi nhập viện tại phòng cấp cứu.
Slide 18
11:02
ctDNA / NHS-GalleriSlide 18
Lời diễn giả (EN)
So to summarize, we did not meet our primary endpoint of a combined stage III and IV cancer reduction in the 12 prespecified cancer sites. We observed a reduction in the secondary outcome of stage IV cancers at 12 sites and we observed a reduction in stage III and IV cancers in rounds two and three of a prespecified secondary outcome. Fewer than one in a thousand screened individuals experienced a non-phlebotomy study-related adverse event. The addition of MCED testing increased the number of cancers detected by screening approximately four-fold and reduced the number of emergency room presentations by more than 25%.
Tóm lại, chúng tôi đã không đạt được tiêu chí chính là giảm gộp các ca ung thư giai đoạn III và IV ở 12 vị trí ung thư đã xác định trước. Chúng tôi đã quan sát thấy sự sụt giảm trong kết cục phụ là ung thư giai đoạn IV tại 12 vị trí và chúng tôi quan sát thấy sự sụt giảm ung thư giai đoạn III và IV trong các vòng hai và ba của một kết cục phụ đã xác định trước. Ít hơn một phần nghìn người được sàng lọc gặp phải một biến cố bất lợi liên quan đến nghiên cứu không phải do lấy máu. Việc bổ sung xét nghiệm MCED đã làm tăng số lượng ung thư được phát hiện bằng sàng lọc lên khoảng bốn lần và giảm số ca nhập viện cấp cứu hơn 25%.
Slide 19
11:38
ctDNA / NHS-GalleriSlide 19
Lời diễn giả (EN)
I want to particularly thank the more than 142,000 participants who volunteered to take part in this trial despite having no cancer symptoms with a very high retention rate across the three rounds. I want to thank our partners and collaborators, the Chief Health Fellow, Chief Investigators as well as ASCO fellows who chose to present these results. You can access the presentation here. And finally I want to thank the NHS for its particular task of enabling this study as to one of the fastest recruiting trials in history. Thank you.
Tôi đặc biệt muốn cảm ơn hơn 142.000 người tham gia đã tình nguyện tham gia vào thử nghiệm này mặc dù không có triệu chứng ung thư với tỷ lệ duy trì rất cao qua ba vòng. Tôi muốn cảm ơn các đối tác và cộng tác viên của chúng tôi, Trưởng nhóm Y tế, các Điều tra viên chính cũng như các thành viên ASCO đã chọn trình bày những kết quả này. Bạn có thể truy cập bài trình bày tại đây. Và cuối cùng, tôi muốn cảm ơn NHS vì nhiệm vụ đặc biệt của họ là tạo điều kiện cho nghiên cứu này trở thành một trong những thử nghiệm tuyển chọn bệnh nhân nhanh nhất trong lịch sử. Cảm ơn.
LƯU HÀNH NỘI BỘINTERNAL USE ONLY